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传统药物开发是一个繁琐的过程,涉及巨大的成本和高流失率。将药物开发服务外包给合同研究组织 (CRO) 已成为降低成本和风险、能力建设和数据生成的重要策略。这些 CRO 的治疗和运营专业知识使制药行业能够减少内部基础设施和研究能力。与专业的 CRO 合作不仅提高了成功率,而且加快了药物发现过程的速度。拥有有前途的分子但资源有限的小公司和有意实现规模多元化的大公司都在利用高效的 CRO 的服务。在全球范围内,目前约有三分之一的药物开发过程正在外包,独立第三方生成的数据在监管提交过程中受到高度赞赏。在本文中,我们讨论了国际和国内趋势、外包服务和模式、选择 CRO 时的关键考虑因素以及外包的好处和挑战。此外,我们还讨论了当传统的临床试验方式因 COVID-19 大流行而中断时,如何利用有能力的 CRO 的技术专长。综合来看,不断增长的医疗保健需求、COVID-19 大流行或任何其他此类即将爆发的健康危机,以及先进技术(机器学习和人工智能等)的最新进展,可能会在未来几年推动全球 CRO 市场的发展。

药物研发过程和新冠肺炎疫情

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