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4 CAP 对 FDA 监管 LDT 的法定权力不持任何立场,原告各自投诉的第 1 项对此提出了质疑。如上所述,CAP 认为 LDT 监管的最佳框架将涉及 FDA 和 CMS,并敦促通过拟议立法,明确授权 FDA 监管某些 LDT。

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