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基于 mRNA 的疗法不同于小分子和其他生物制剂，它们代表着重大的分析挑战。为了在竞争激烈的市场中竞争并符合监管标准，需要对临床前/临床测试和批次放行进行 mRNA 表征。更快、更可靠的结果需要创新的解决方案来应对这些分析挑战。核酸浓度测定是通过测定 260 nm 分析波长下的紫外 (UV) 吸光度来测量的。这些吸光度测量允许科学家根据已知的 RNA 消光系数来测量核酸浓度。它们在 260 nm 处的最大吸光度峰的光谱特征与核酸浓度成正比。这种紫外核酸定量方法的优点是简单、直接，并且只需要少量样品即可进行测量。然而，分析实验室遇到的一个挑战是其特异性的局限性，因为吸收相似波长的基质成分会导致随后的核酸浓度测定不准确。我们观察到，当前传统的基于比色皿的 UV 解决方案中使用 1 cm 比色皿和/或较小固定光程长度的标准固定光程长度 UV 仍然无法解决给定测量的质量问题，并且需要数小时的调查时间。使用稀释因子（这会增加制备时间和变异性）和固定光程长度测量来确定溶液中 UV 发色团的浓度，并不能提供一种可在公司或流程内平台化的易于转移且可靠的方法。如今，研究人员可以在存在化学和核酸杂质（尤其是 DNA 和 dsRNA）的情况下选择性地量化核酸吸光度。分析软件使用全光谱数据和高级算法来识别核酸杂质并提供校正的核酸浓度。
通过斜率光谱技术验证 mRNA 浓度测定：矩阵方法
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