机构名称：
¥ 1.0
摘要 验证是实现和保持一批又一批最终产品质量的重要步骤之一。没有设备，我们就无法生产产品。如果设备经过验证，我们可以确保我们的产品具有最佳质量。设备的验证称为鉴定。本综述重点介绍高压灭菌器、热风炉和压片机的鉴定，这些是制药生产中必不可少的设备。我们讨论了鉴定的系统方法，包括安装鉴定 (IQ)、操作鉴定 (OQ) 和性能鉴定 (PQ) 关键词：验证、设备鉴定、高压灭菌器、热风炉和压片机 介绍 在制造工厂中，验证测试程序用于验证可能影响产品质量的设备和工艺。验证测试按照批准的书面鉴定程序使用。鉴定和验证的所有必要活动和职责均在本验证总体计划中控制和指定。所述设施、设备、工艺、过程控制和清洁验证程序的每一步均符合当前欧洲共同体 GMP 和 FDA 指南以及成品药品制造商的 cGMP 指南定义验证可以定义为“建立文件证据，高度保证特定工艺将持续生产出符合其预定规格和质量属性的产品。”监管机构已强制要求证明市场和卫生系统中的药品、医疗器械和生物制品的安全性、功效、纯度和有效性。验证的重要性
生产设备资质审查...
主要关键词
相关文件推荐
