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全球，微流体行业在过去5年中一直在稳步发展，而微流体医疗设备的市场经历了22％的复合增长率。基于微流体的设备对美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构的提交数量也稳步增加，这对开发一致且可访问的工具的需求很大，用于评估基于微富集的设备。微流体社区一直很慢，甚至不愿采用标准和准则，这些标准和准则是在产品开发的各个阶段进行协调和协助学术界，研究人员，设计师和行业所需的。对设备性能的适当评估也是微流体设备的瓶颈。标准属于成熟供应链产生规模经济的核心，并建立了一致的途径，使利益相关者期望的期望与成功的商业化创造了基础。本文提供了关于开发特定于微流体生物医学领域的标准的独特观点。我们的目的是通过鼓励微流体社区共同努力弥合知识差距并提高效率来提高高质量的微流体医疗设备来更快地销售效率，从而促进创新。我们首先要承认过去十年来各个领域取得的进展。然后，我们描述了流量控制，互连，组件集成，组件，组装，包装，可靠性，微流体元素的性能以及在整个产品生命周期中微流体设备的安全性测试的现有差距。
通过基于微流体的医疗设备的标准化加速创新和商业化
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