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执行摘要背景：由于技术发展和对COVID-19大流行的反应有可能影响疫苗制造，因此该研究是在Q4 2022中对基于MRNA和病毒载体 - 基于病毒载体 - 基于病毒载体的Covid-19疫苗进行的，该方法使用类似的方法对2015-18-18疫苗生产疫苗生产时间分析的疫苗生产时间分析。结果：基于对行业主题专家的访谈，据估计，病毒载体的大流行 - 紧急条件下的生产时间为3.5-6个月，基于mRNA的Covid-19疫苗为2.5-5.5个月。在上游制造过程（病毒载体的1.5-3个月，基于mRNA的疫苗的1.5-3个月）中，mRNA和病毒疫苗之间的差异是为了解释，这反映了细胞培养的时间，生物测定验证和病毒载体制造的质量要求。讨论/结论：大流行对COVID-19疫苗供应的可变影响。由于大流行而加速到市场的因素包括对制造和高级协议的早期投资，以支持在标准监管授权之前，以支持风险和/或平行过程。其他因素改善了市场时间，包括疫苗制造商，监管机构和控制实验室之间的空前协作以及合作伙伴关系，简化的演示，进程检查控件以及简化的管理程序和文书工作。疫苗制造固有的约束限制了进一步加速生产交货时间的能力，并且使最终用户可用的疫苗所需的时间主要不取决于制造。可以进一步采用大流行期间生产提前时间的一些因素，并在非大流行的情况下应用，例如进一步的国际监管过程，简化包装要求以及主要利益相关者之间的早期对话。此分析排除的步骤包括冗长的高风险研发以及材料和设备的质量保证；释放后测试；供应，装运和疫苗管理给最终用户。在大流行期间达到的交货时间的加速时间受到生产交货时间的影响最小，并且在很大程度上通过现有技术平台的特殊重新利用以及对研究，开发和制造规模的前所未有的投资实现了。虽然新的疫苗平台和大流行的教训有可能影响生产交货时间，但跨疫苗类型和技术平台的持续投资对于应对可传染病的挑战仍然至关重要，因为没有一个平台可能适合所有病原体。
疫苗生产交货时间分析报告，2023年5月
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