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Meiji Holdings Co., Ltd. announces that its subsidiary, Meiji Seika Pharma Co., Ltd., has received approval for the manufacturing and marketing of “Kostaive TM for Intramuscular Injection” (ARCT- 154), a self-amplifying mRNA vaccine against COVID-19, from the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) in Japan.Kostaive TM用于预防成年人的初次免疫（2剂剂量）和助推器免疫来预防COVID-19。这是应用自我扩增mRNA技术的世界首次批准的复制疫苗。Kostaive TM是一种针对Covid-19的疫苗，应用了由Arcturus Therapeutics Inc.开发的自我膨胀mRNA技术 *1，旨在一旦递送到细胞中，该疫苗旨在自我放大，从而产生强大的免疫反应，并产生与现有mRNA疫苗的较低剂量的保护持续时间，并具有扩展的延长持续时间，同时可以扩展持续时间。由于其自我放大仅限于随着时间的流逝，因此尚未确定安全问题。在日本进行的增强疫苗接种的III期临床试验中，Kostaive TM引起了更高的（P <0.05），与现有mRNA疫苗相比，针对原始菌株以及针对原始菌株的中和抗体滴度持续了持续的中和抗体滴度。大多数不良事件是轻度或中等和短暂的，没有观察到与ARCT-154相关的严重不良事件，这表明安全性和耐受性概况。Meiji Seika Pharma目前正在为Covid-19病毒的新型变体进行复制mRNA疫苗的临床试验，并打算在2024年将其商业化。Meiji Seika Pharma于2023年4月11日从CSL Seqirus *2在日本分发Kostaive TM的独家权利，并正在与Arcalis，Inc。 *3合作，以建立综合的mRNA疫苗疫苗制造能力，该功能从Minami-Soma fuukushima，日本Minami-Soma forukushima Prefucterfuctions，日本Minami-Soma for Pressoption from from from from from from facushimi forukushima prefuct。目前尚未确定截至2024年3月31日的财政年度的合并财务业绩预测的影响。我们将在确认后立即仔细检查情况，并立即披露影响。
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