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由于 NAS 是新药和创新的指标,因此对其进行了研究。经批准的 NAS 数量呈现出一致的趋势,制药渠道中包含高度创新的药物,将为目前未得到满足的医疗需求提供治疗选择。然而,将这些疗法推向市场仍面临挑战,包括将先进技术带给患者的监管障碍;应对转基因生物 (GMO) 的繁琐法规/要求;了解临床试验中使用分子筛选的有限指导;利用有限的监管指导和与监管机构的早期接触机会,制定替代研究设计以支持药物开发。 ➢ 监管指标的全球比较
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