摘要简介:深部脑刺激内部苍白球是治疗肌张力障碍的有效方法。然而,临床结果差异很大,即使是经过严格挑选的原发性肌张力障碍患者,也有高达 25% 的患者对治疗无反应。我们最近在一大批患者中证明,苍白球 DBS 治疗肌张力障碍的临床结果差异很大,很大程度上取决于苍白球区域内的确切位置和刺激量。在这里,我们基于这些见解测试了一种新颖的编程方法:我们首先通过汇总多中心收集的 80 多名患者的各个电极位置和激活组织体积来定义抗肌张力障碍效应的概率图。随后,我们修改了算法,使其能够根据预期的临床结果在计算机上测试从头患者的所有可能的刺激设置,从而可能预测出适合个别患者的最佳刺激参数。方法:在 BMBF 资助的研究框架内,将在随机对照交叉研究中测试基于计算机预测肌张力障碍患者最佳刺激参数的概念。临床疗效和主要终点的主要参数基于 4 周连续刺激后医生对两种干预措施(最佳临床设置和模型预测设置)的临床肌张力障碍评定量表所反映的肌张力障碍严重程度的盲法评分。主要终点定义为“使用模型预测设置成功治疗”(是或否)。如果使用模型预测设置时的运动症状等于或优于临床设置(容忍百分比绝对差异的 5%),则值为“是”。次要终点将包括生活质量指标、神经刺激系统的计算能耗和医生的编程时间。观点:我们设想,计算机引导的深部脑刺激编程可能会为肌张力障碍患者提供最佳刺激设置,而无需数月的编程负担。研究方案旨在评估哪种编程方法更有效地控制运动症状的严重程度并改善肌张力障碍患者的生活质量(最佳临床环境和模型预测环境)。试验注册于 2021 年 10 月 27 日在 ClinicalTrials.gov 上注册(NCT05097001)。关键词:深部脑刺激、肌张力障碍、影像引导的 DBS 编程
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