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我们致函赞扬医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 最近发布的关于治疗阿尔茨海默病的 Aduhelm 和其他类似药物的拟议全国覆盖率确定 (NCD) 决策备忘录。我们赞扬该机构在阿尔茨海默病患者获得治疗的需求与通过临床试验收集更多有关治疗安全性和有效性的证据的需求之间取得平衡。自 2021 年 6 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的加速批准以来,Aduhelm 的审批流程及其收益与风险的不平衡一直受到科学界和医学界的关注。1 针对这些普遍的担忧,能源和商业委员会和监督和改革委员会对 FDA 批准 Aduhelm 及其开发商 Biogen 在此过程中所扮演的角色展开了联合调查。2

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