摘要 简介 银屑病关节炎 (PsA) 是一种复杂的免疫介导疾病,与皮肤银屑病有关,如果不及时治疗,会导致关节破坏。多达 30% 的银屑病患者会发展为 PsA。在大多数情况下,银屑病比滑膜肌腱炎症平均早 5-7 年,为在易感且可识别的人群中早期和潜在预防干预提供了独特的机会。古塞库单抗是一种有效的 IL-23p19 抑制剂,已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗中度至重度银屑病和 PsA。多中心银屑病高危人群关节炎预防 (PAMPA) 研究旨在评估 guselkumab 在预防银屑病关节炎和降低银屑病进展风险较高的银屑病患者肌肉骨骼能量多普勒超声 (PDUS) 异常方面的疗效。方法与分析 PAMPA 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、干预性预防试验,比较使用 guselkumab 治疗与使用非生物标准治疗的银屑病进展风险较高的患者的 PDUS 受累情况和转变为银屑病关节炎的情况。研究包括筛选期、双盲治疗期(24 周)和开放标签随访期(72 周)。在基线时,200 名受试者将按 1:1 的比例随机分配接受 100 毫克 guselkumab(第 1 组)或从第 24 周开始改为 100 毫克 guselkumab 的安慰剂(第 2 组)。第 3 组将跟踪 150 名拒绝生物治疗和随机分组的高风险银屑病患者。第 24 周 PDUS 评分与基线的变化以及第 96 周转变为 PsA 的患者比例差异将作为共同主要终点进行检查。伦理与传播 本研究的伦理批准已获得协调中心(纽约大学
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