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圣安东尼奥——根据 2024 年 12 月 10 日至 13 日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布的 III 期 OlympiA 临床试验的最新结果,在标准治疗后接受奥拉帕尼 (Lynparza) 治疗的高危、BRCA 阳性乳腺癌患者在经过中位 6.1 年的随访后,其生存结果仍然优于接受安慰剂治疗的患者。“OlympiA 试验研究了在携带致病性种系 BRCA 变异的个体中,在完成针对高危乳腺癌的标准治疗后,增加一年口服 PARP 抑制剂奥拉帕尼治疗的效果”,丹娜—法伯癌症研究所癌症遗传学与预防部门负责人、该研究报告人 Judy E. Garber 医学博士、公共卫生硕士说道。 OlympiA 是一项多中心双盲研究,1,836 名 BRCA 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者在完成化疗、手术和放疗后,被随机分配(1:1)接受奥拉帕尼或安慰剂治疗一年。根据该试验的先前结果,奥拉帕尼于 2022 年获批用于辅助治疗某些 HER2 阴性、BRCA 阳性乳腺癌患者。Garber 表示:“这里介绍的第三次预定中期分析数据进一步证明了奥拉帕尼对 BRCA1 或 BRCA2 种系突变的高风险、HER2 阴性乳腺癌患者的益处。”经过中位 6.1 年的随访,接受奥拉帕尼治疗的患者在三阴性乳腺癌和雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌亚组中的生存结果继续显着改善。该研究的两个主要终点——无侵袭性疾病生存期和无远处疾病生存期——均已实现,奥拉帕尼可将每个终点的风险降低 35%。六年后,79.6% 的奥拉帕尼治疗患者无侵袭性复发,83.5% 的患者无远处复发,而安慰剂组分别为 70.3% 和 75.7%。此外,辅助 PARP 抑制与死亡风险降低 28% 相关,并且不会增加患骨髓增生异常综合征 (MDS) 或急性髓细胞白血病 (AML) 的风险,这两种疾病都是乳腺癌治疗相关的罕见并发症导致的。Garber 表示:“OlympiA 试验的持续数据令人欣慰,因为我们观察到在随访阶段这些乳腺癌患者将获得持续且不断增加的益处,不仅可以提高对复发的保护,还可以提高总体生存率。” “这种疗效证明使得我们能够识别出在开始治疗时可能受益的个体比以往任何时候都更加重要,以便我们能够计划在最合适的时机将奥拉帕尼引入他们的治疗中。”

PARP 抑制对患有以下疾病的患者具有长期生存益处

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