摘要 简介 患有先天性心脏病 (CHD) 的儿童有执行功能 (EF) 障碍的风险。迄今为止,干预措施对患有复杂 CHD 的儿童和青少年的 EF 效果有限。因此,我们开发了一种新的多模式和个性化 EF 干预 (E-Fit)。本研究旨在测试这种称为“E-Fit”的干预措施对患有复杂 CHD 和 EF 障碍的儿童的可行性。 方法与分析 这是一项单中心、单盲、随机对照可行性研究,探索 E-Fit 干预措施。我们旨在招募 40 名 10-12 岁患有 CHD 的儿童,他们接受了婴儿体外循环手术并表现出临床相关的 EF 障碍(在任何执行功能行为评定量表问卷总结量表上的 T 分数≥60)。多模式干预是通过焦点小组和德尔菲方法开发的,涉及患有 CHD 的儿童和青少年、他们的父母和老师以及健康专业人员。干预措施由三个要素组成:使用 CogniFit Inc 2022 进行基于计算机的 EF 训练,每周在家进行三次;每周进行 EF 远程策略辅导和模拟游戏。计算机和策略训练的内容根据儿童的 EF 困难进行个性化设置。对照组遵循以前的日常习惯,每周四次完成关于他们日常活动的日记。参与者将以 1:1 的比例随机分配。可行性通过参与者和提供者对参与者对干预的依从性和接触性的评分、招募率和对计划预期效果的评估来衡量。伦理与传播 已获得当地伦理委员会对研究的批准(BASEC-Nr:2021-02413)。父母提供书面知情同意书。试验的主要成果将通过会议演示、同行评审出版物和直接向参与家庭传播。此外,这些结果将为是否进行随机对照试验以调查有效性的决定提供参考。试验注册号 NCT05198583。
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