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¥ 1.0
• 根据第 1(2) 条，应监测和更新《医疗器械法规》（MDR）附件 XVI 中列出的产品组，以包括任何不具有预期医疗用途的新兴神经技术，而对于基于类似技术具有预期医疗用途的类似设备，存在统一的标准。 • 欧盟应评估 MDR 中与非侵入性直接面向消费者的神经技术的产品安全相关的可能漏洞，这些技术被宣传为收集和处理大脑和其他神经数据，用于非医疗但与健康相关的目的，例如精神健康。 • 在编制关于出口、经纪、技术援助、过境和转让军民两用物项管制的 2021/821 号法规附件 I 的年度更新时，欧盟委员会应确保考虑并持续监测神经技术的新兴军民两用应用，例如脑机接口 (BCI)，以备将来纳入。
加强欧盟神经技术法律框架
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