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简介:预测肿瘤学、种系技术和自适应无缝试验是治疗致命癌症的有希望的进展。然而,昂贵的研究、监管障碍和因 COVID-19 大流行而加剧的结构性不平等阻碍了这些疗法的获得。方法:为了满足对快速和更公平地获得致命癌症突破性疗法的全面战略的需求,我们与加拿大、欧洲和美国的 70 名肿瘤学、临床试验、法律和监管流程、患者权益、伦理、药物开发和卫生政策专家进行了一项改良的多轮德尔菲研究。半结构化民族志访谈(n = 33)用于确定问题和解决方案,参与者随后在调查(n = 47)中对其进行了评估。调查和访谈数据被共同分析,以完善面对面圆桌会议的主题,26 名参与者在会上审议并起草了系统变革建议。结果:参与者强调了患者获取新型疗法的主要问题,包括完成资格要求或参与试验所需的时间、成本和交通负担。只有 12% 的受访者对当前的研究系统表示满意,其中“患者获取试验”和“研究批准延迟”是最受关注的问题。结论:专家一致认为,应开发以公平为中心的精准肿瘤学沟通模式,以改善患者获取自适应无缝试验、资格改革和即时试验激活的机会。国际倡导团体是动员患者信任的关键因素,应参与研究和治疗批准的每个阶段。我们的结果还表明,政府可以通过让研究人员和付款人参与生态系统方法,以应对危及生命的癌症患者面临的独特临床、结构、时间和风险收益状况,从而促进更好、更快地获得救命的疗法。

改良的多轮德尔菲研究结果

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