背景:结核分枝杆菌的表型药物敏感性测试 (pDST) 可能需要长达 8 周的时间,而常规分子检测只能识别有限的一组耐药突变。靶向下一代测序 (tNGS) 可快速预测全面耐药性,本研究旨在探索其在印度孟买公共卫生实验室内的操作可行性。方法:通过常规方法和 tNGS 对同意的 Xpert MTB 检测阳性患者肺部样本进行耐药性检测。研究团队成员的实验室运营和后勤实施经验如下。结果:在接受检测的所有患者中,70% (113/161) 没有既往结核病史或治疗史;然而,88.2%(n = 142)患有利福平耐药/耐多药结核病(RR/MDR-TB)。对于大多数药物,tNGS 和 pDST 的耐药性预测之间具有高度一致性,总体而言,tNGS 识别耐药性的准确性更高。tNGS 被整合并融入实验室工作流程;然而,分批样本导致结果周转时间显著延长,最快为 24 天。手动 DNA 提取会导致效率低下;因此进行了协议优化。需要技术专业知识来分析未知突变和解释报告模板。tNGS 每个样本的成本为 230 美元,而 pDST 为 119 美元。结论:在参考实验室中实施 tNGS 是可行的。它可以快速识别耐药性,应被视为 pDST 的潜在替代方案。
主要关键词