新闻稿在美国批准的SARCLISA是第一种抗CD38疗法,并结合了新诊断的多发性骨髓瘤的成年患者的护理标准疗法,不符合移植的资格•基于IMROZ 3阶段研究的积极批准,该研究证明了SARCLISA与Bortezomib,Lenalidomide和Dexamethasse的Sarclisa相结合(sarclisa)的阳性结果( (PFS),与新诊断的成年患者的护理标准相比,未符合自体干细胞移植(ASCT)•根据FDA优先审查进行了评估的Sarclisa的第三次指示,承担了Sanofi的承诺,承担了SANOFI的承诺,有助于弥合多发性骨髓瘤(MM)Paris,9月21日,2024年9月21日。The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Sarclisa (isatuximab) in combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) as a first line treatment option for adult patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are not eligible for autologous stem cell transplant (ASCT).sarclisa是第一种与护理标准VRD结合使用的抗CD38治疗,可显着降低疾病的进展或死亡(40%),而NDMM不符合资格的NDMM患者仅获得了VRD。
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