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preamble a Biorepository是一个实体，可以根据需要接受，存储，过程和分发标本进行研究。生物疗法确保可用于临床研究，药物发现和个性化医学的质量生物测量。生物局体可能会执行以下一些或全部活动：获取患者同意，标本收集，标本处理，科学分析，标本质量控制，标本存储，标本和患者的数据记录，样本释放和跟踪以及使用信息技术来支持其活动。生物座席可能是学术医疗中心，社区医院，独立生物库或其他生物安排或运输设施的一部分。本文档中的四个标准构成了美国病理学家学院（CAP）生物验证认证计划（BAP）的核心原则。该标准的目的是确保认可的生物座设备满足用于支持临床研究的优质生物测量的需求。CAP认可符合标准的生物座设备。在CAP认证清单和认证条款中找到了如何将标准应用于实验室的细节。上限致力于通过基于同伴的教育来帮助遵守标准的生物座设施。但是，对合规性的最终责任在于董事和生物座席组织以及组织的管理机构。董事必须有权有效履行这些责任。标准I - 董事和人员必须符合BAP指定的资格，并有权指导生物验证。董事必须拥有四年或更长时间的全日制通用实验室培训和经验，其中至少两年才能获得精通生物座席运营和管理的能力。董事必须有资格担任所提供服务的专业，科学，组织，行政和教育责任。董事负责维护生物座位认证的标准，实施认证清单的要求以及记录合规性。生物工作人员应配备足够数量的人员来执行优质的生物座席服务。应组织生物座席，以确保履行董事的责任，定义了与生物座位的权威，并且在生物座位内工作的个人履行了职责并彼此有效地互动。
CAP BioreSository认证计划认证标准
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