血液系统恶性肿瘤是一群具有独特疾病路径和治疗方法的疾病,并且有可能可治疗。它构成了从形成血液的组织(例如骨髓或免疫系统细胞)开始的癌症的伞。血液学恶性肿瘤有三种主要类型:淋巴瘤,白血病和多发性骨髓瘤。血液系统恶性肿瘤的治疗包括输血,放射治疗,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法和Omisirge(Omidubicel-onlv)。根据白血病和淋巴瘤协会的说法,美国的一个人大约每三分钟被诊断出血液系统恶性肿瘤。美国估计有1,629,474人患有血液系统恶性肿瘤或缓解。食品和药物管理(FDA)批准的适应症:•杀虫剂是一种修饰的烟酰胺,已通过脐带血获得的同种异体造血祖细胞疗法,该血液用于成人和儿科患者,该疗法和儿科患者有12岁及以上的儿科患者,可在造成血液的疾病中,以减少造成时间繁殖的水平恢复,以使我的静脉内置换率置换,以置换序列的综合性,并置换了我的综合性,以造成跨性别的疗效。 感染。该计划使用Medicare和Medicaid服务中心(CMS)和MassHealth的指导来确定其符合双重产品资格计划成员和CMS的Medicare Advantage Plan成员。CMS国家承保范围确定(NCD),地方保险确定(LCD),地方覆盖范围文章(LCA)和医疗保险手册中包含的文件和Masshealth医疗必要性确定是覆盖范围确定的基础。当CMS和MassHealth不提供指导时,将使用该计划的内部开发的医疗必需指南。CMS覆盖指南尚未为此服务制定。用于治疗的omisirge,证据足以覆盖。Omisirge在2023年4月获得了FDA批准,并得到了开放标签,多中心,随机相3 P0501试验的结果。在研究中评估了安全性和功效,其中125名患者被随机分配为1:1,以接受骨髓性化疗后接受Omisirge移植或标准的脐带血移植。测量的主要终点是移植后嗜中性粒细胞恢复的时间以及血液和骨髓移植临床试验网络(BMT CTN)的发生率2/3级2/3级细菌或3级真菌感染在移植后第100天。接受Omisirge(95%CI:10-15天)和UCB ARM的中性粒细胞恢复的中位时间为12天(95%CI:19-25天)。Omisirge组的百分之八十七,UCB臂的83%获得了中性粒细胞的恢复。 在两组中,BMT CTN 2/3级细菌或3级真菌感染的发生率分别为39%和60%。 在利用管理过程中使用该标准将确保获得基于证据的临床适当护理。 有关这些标准的制定中访问的所有证据,请参见下面的参考部分。Omisirge组的百分之八十七,UCB臂的83%获得了中性粒细胞的恢复。在两组中,BMT CTN 2/3级细菌或3级真菌感染的发生率分别为39%和60%。在利用管理过程中使用该标准将确保获得基于证据的临床适当护理。有关这些标准的制定中访问的所有证据,请参见下面的参考部分。
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