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为了应对这种风险,欧洲药品局(EMA)关于人使用药物的环境风险的指南(2006年)指出了新化学实体应遵守的规则。完成环境风险评估(ERA)的第一个强制性步骤包括公司计算地表水中预测的环境集中度(PEC)的要求。PEC结果表明可能对环境影响负面影响,并确定是否需要进一步测试才能更清楚地确定环境的风险。目前,不利的时代结果不能成为拒绝市场授权应用程序的原因。但是,欧洲议会对改变这一决定的猜测和压力,并允许时代构成拒绝许可证的基础。这一变化将在进行“一种健康”方法开发的“一种健康”方法方面是重要的下一步。

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