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正在评估 div> deuruxolitinib,以治疗中等至重度的脱发孟买,印度和新泽西州普林斯顿,2023年10月6日 - Sun Pharmaceutical Industries Ltd(路透社:Sun.bo,Sun.bo,Bloomberg,Bloomberg:Sunp in n ses in,NSE:Sunpharma:Sunpharma:Sunpharma,BSE:524715 sulside of Suniose of Sundia issid and subsid and subsid and sulsid and sulsid and sulsid and'和“ subsid and”和“”美国食品药品监督管理局(FDA)接受了新药申请(NDA),用于去朱斯·激酶JAK1和JAK2的研究性口服选择性抑制剂Deuruxolitinib,以治疗中度至重度脱发的成年人。在NDA中,Sun Pharma每天两次提交了8mg的Deuruxolitinib方案,以进行FDA审查。“在阳光下,我们致力于改变患者的生活,” Sun Pharma北美业务首席执行官Abhay Gandhi说。“我们认为,对于每天继续以脱发性质体性质的慢性本质而挣扎的人们,去毒素有潜力成为一个重要的新待遇选择。”与美国FDA为DEURUXOLITIN提交的NDA申请基于两项关键性III期试验(Thrive-AA1和Thrive-AA2),其中包括135多个临床试验地点的1200多名患者。这些试验的数据最近在3月的2023年美国皮肤病学学院(AAD)年度会议上介绍,此前曾在第31届欧洲皮肤病学和Venereology代表大会上介绍。演示在两个第三阶段试验中以8 mg剂量在8毫克剂量下强调了脱发剂的一致和高级疗效。与安慰剂相比,用脱墨比的治疗通常耐受良好,患者满意度明显更高。与安慰剂相比,与安慰剂相比,在实现临床上有意义的盐分评分≤20方面存在显着差异,并在整个研究中得到了维持。“与脱发的人相处不仅仅是脱发。脱发Areata是一种具有心理和情感影响的慢性自身免疫性疾病,在社区中仍然存在很大的未满足医疗需求。“我们很兴奋,FDA正在评估这种严重医疗状况的另一种潜在治疗选择。”关于脱发和脱发的Deuruxolitinib areata deuruxolitinib是Janus激酶JAK1和JAK2的研究性口服选择性抑制剂。脱发Areata是一种自身免疫性疾病,其中免疫系统会攻击毛囊,导致头皮和身体上部分或完全损失头发。Areata在其一生中可能会影响多达2.5%的美国和全球人口。1,2,3头皮是最常见的区域,但是任何毛发部位都可以单独或与头皮一起受到影响。这种疾病的发作可以在整个生命中发生,并影响男女。 脱发Areata可能与严重的心理后果有关,包括焦虑和抑郁。 目前有有限的治疗选择可用于脱发Areata。这种疾病的发作可以在整个生命中发生,并影响男女。脱发Areata可能与严重的心理后果有关,包括焦虑和抑郁。目前有有限的治疗选择可用于脱发Areata。

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