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2023年12月5日,美国药物(USP)很高兴地提交以下声明,以获取听证会“药物短缺:从联邦健康计划的角度检查供应挑战,影响和政策解决方案”的记录。 USP是一个独立的,科学的,全球的非营利组织,成立于1820年,当时11位医生采取了行动保护患者免受质量不佳的药物的侵害。在美国旧参议院召开的会议厅召集,他们出版了首个,国家,统一的药品指南,并成立了现在被称为USP的组织。我们的组织受500多个实体管辖,包括科学,医疗保健从业人员,消费者和行业组织,以及数十个政府机构,他们共同组成了USP公约。1 USP工作的核心支柱是帮助加强全球供应链,以便人们在需要时依靠其健康的药物,并按照预期和/或要求满足USP的质量标准。1938年的《联邦食品,药物和化妆品法》提出了法定要求,即在美国出售的药品通常必须遵守USP的公共质量标准,以帮助确保药物质量和患者的安全。目前,USP标准是由近800名科学和医疗保健专家制定的,他们自愿参加USP的标准设定委员会,其中还包括200多个美国食品药品监督管理局(FDA)政府联络人。药物短缺继续对我们国家的患者和公共卫生构成重大威胁。现在是时候采取行动了。在这些和其他方面,USP与FDA,其他政府机构以及整个健康和科学社区紧密合作,以制定由FDA执行的USP标准(如今已超过6,000个)。缓解和预防药物短缺需要确定药物供应链中的漏洞,以查明投资,政策和支付系统改革,以在不断的短缺扩散中取得可衡量的进度。作为政策制定者考虑解决药物短缺的解决方案,必须采取步骤来培养更具弹性的供应链,以长期有效地减少短缺。一种更具弹性的药物供应链将增强我们的国家安全,提高我们对医疗和公共卫生危机的反应能力,最重要的是,将有助于确保患者获得对关键和常规患者护理至关重要的优质药物。

药物短缺

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