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概述此文档解决了Kadcyla（Ado-trastuzumab）的使用。kadcyla，一种利用曲妥珠单抗的HER2靶向特性来选择性地对HER2过表达的肿瘤细胞进行化学疗法。这种靶向方法通过将Maytansinol的DM1（N-甲基N- [3-甲基-1-氧丙基] -l-丙氨酸）暴露于正常细胞中，从而最大程度地限制了毒性。乳腺癌是一种由恶性（癌细胞）细胞组成的肿瘤，它们开始在乳房中生长，并可能传播（转移）到周围的组织和人体其他区域（American Cancer Society，2016年）。乳腺癌通常受到各种方式治疗，包括手术，放射治疗，化学疗法和激素治疗的组合（国家癌症研究所，2019年）。预后和疗法的选择可能会受到肿瘤的临床和病理特征的影响。其中之一包括人类表皮生长因子受体2基因ERBB2，通常称为HER2。该基因的其他名称包括NEU，HER-2，HER-2/NEU和C-ERB B2。最初在冷冻乳腺肿瘤样品中检测到HER2基因。HER2基因的扩增随后与乳腺癌样品中蛋白质水平的过表达相关。FDA批准的Kadcyla指示包括用作单一药物来治疗患有HER2阳性，转移性乳腺癌的药物，他们以前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉烷治疗，或在完成辅助治疗后的6个月内复发。准则不建议在新辅助设置中使用Kadcyla。国家综合癌症网络（NCCN）提供了其他建议，并提供了2A类使用Kadcyla作为治疗HER2阳性转移性乳腺癌的人的首选选择，该选择是在一线曲妥珠单抗中进展的。更新的NCCN指南提供了1类建议，将Kadcyla用作首选方案作为HER2+肿瘤患者的首选辅助系统治疗，并在完成计划化疗后局部晚期疾病，并在乳房切除术或乳房切除术或乳房切除术后进行局部晚期疾病。NCCN还为Kadcyla用作HR-阴性或HR阳性的复发性或转移性HER2阳性疾病的单药疗法提供了水平2A等级。NCCN还提供了2A建议，用于在HER2阳性乳腺癌患者中使用有限或广泛的脑转移。在NCCN头颈癌的NCCN临床实践指南中，NCCN小组建议在某些情况下将Kadcyla用于2A类评级（以前的2B等级），作为一种单一的全身治疗，用于HER2-POSSITIVE疾病的单一系统治疗，远距离转移酶或均匀的Radiation Radiviation或Syshiriation Antiriviation。此时，指南的讨论部分的更新正在进行中，并且没有公开的试验讨论该建议。临床研究正在进行一项临床研究。NCCN还提供了2A建议，用于用于唾液腺肿瘤。证据来自两个篮子试验，共有13个人。中位PFS为5个月（95％CI，3-9）。根据临床判断，血液/肿瘤学小组委员会在唾液腺肿瘤中增加了用途。在NCCN非小细胞肺癌的NCCN临床实践指南中，NCCN小组建议使用Kadcyla（2A类）根据一项小型2期篮子试验来治疗肺癌中HER2突变的个体（LI，2018年）。该试验评估了转移性NSCLC和ERBB2（HER2）突变患者中的曲曲霉余嗪类。部分响应率为44％（95％CI，22％–69％）。轻微的毒性（1-2级）包括输注反应，血小板减少症和跨动脉炎；没有报告与治疗有关的死亡。患者（n = 18）主要是女性（72％），没有抽烟，并且都有腺癌组织学。另一项研究（Iwama 2022）评估了22例转移性NSCLC和ERBB2（HER2）外显子20突变患者的Ado-Trastuzumab Emtansine。920ado-trastuzumab emtansine的总体应答率为38％（95％CI，23％–56％）。中位总生存期为8.1个月。定义和度量
医学药物临床标准
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