机构名称：
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在研究1中评估了Xoleremdi的安全性，这是一项随机的安慰剂对照试验，该试验的31例成人和儿科患者12岁及以上患有怀疑综合症[见临床研究（14）]。患者基于年龄和体重（n = 14）或安慰剂（n = 17），患者接受了400 mg或200 mg的Xoleremdi。一名患者接受了200 mg剂量，13例患者接受了400 mg剂量。请注意，建议使用200 mg Xoleremdi每日剂量用于接受强CYP3A4抑制剂的患者[见剂量和给药（2.1和2.2）]。对于所有其他患者，建议的剂量为每天400毫克（如果体重超过50 kg）或每天300毫克（如果重50千克），除非需要降低剂量，否则由于与中等CYP3A4抑制剂或P-GP抑制剂同时使用，需要降低剂量。
参考ID：5371673 -AccessData.fda.gov
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