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开处方信息的突出显示这些亮点不包括安全有效地使用Livdelzi所需的所有信息。请参阅Livdelzi的完整处方信息。LIVDELZI ® (seladelpar) capsules, for oral use Initial U.S. Approval: 2024 __________________ INDICATIONS AND USAGE _________________ LIVDELZI is a peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR)-delta agonist indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA)在对UDCA反应不足的成年人中,或无法耐受UDCA的患者单药治疗。基于碱性磷酸酶(ALP)的减少,在加速批准后批准了此适应症。尚未证明肝脏代偿事件的生存或预防的改善。持续批准此迹象可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。(1)患有或患有代偿性肝硬化的患者(例如腹水,静脉曲张出血,肝性脑病)的患者不建议使用使用livdelzi的限制。(8.7)_______________剂量和管理______________建议的Livdelzi的剂量每天口服10毫克。用或不用食物管理Livdelzi。(2.1)______________剂型和优势_____________胶囊:10 mg(3)____________________________________________________________ _______________警告和预防措施_______________•断裂:考虑接受Livdelzi治疗的患者骨折的风险。(2.1)______________剂型和优势_____________胶囊:10 mg(3)___________________________________________________________________________警告和预防措施_______________•断裂:考虑接受Livdelzi治疗的患者骨折的风险。

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