机构名称：
¥ 1.0
1.0责任•所有REB成员和REB Office人员均负责确保满足此SOP的要求。•研究人员负责为REB提供对同意书或同意文件的理由的详细说明以及对同意程序的描述。研究人员还负责提供招聘方法和招聘材料（如果适用）的描述。•使用书面知情同意书时，研究人员，研究赞助商和REB将共同负责确保同意书包含同意书的所有基本要素以及适用的额外同意元素。REB负责验证同意书（如果适用）包含所需元素。•REB负责确定知情同意豁免或豁免是否适用且适当。•REB主席或指定人员负责审查同意书或更改同意书，如果更改符合授权审查的标准。
知情同意书的要求和文档
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