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摘要：已要求COGEM向外国，离体（体内外部）基因修饰（GG）T细胞的临床研究的环境风险提供建议，该临床研究对某些形式的血液癌患者进行了转基因（GG）T细胞。在这些T细胞中，首先通过CRISPR-CAS9对基因组进行变化，因此细胞不会被患者的免疫系统剥离。随后，用逆转录病毒载体对细胞进行了遗传修饰，以表达新的“ Chimer抗原受体”（CAR）。在2020年，COGEM对已通过Lenti或逆转录病毒载体翻译的细胞进行了通用的环境风险评估。本研究中使用的GG细胞符合此通用环境风险评估的标准，只是在使用CRISPR-CAS9转导之前对它们进行了基因修饰。基于提供的信息，COGEM认为，对于此许可，由于遗传修饰了用CRISPR-CAS9的T细胞，对人和环境的风险忽略了。申请人有足够的
240321-01-助长 - 临床研究与gg-cellen-allo ...
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