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背景:重度抑郁症(MDD)构成了重大的全球健康负担,需要有效的治疗策略。当前的疗法虽然普遍,但经常表现出延迟的作用发作和有限的功效,强调了对新干预的需求。目标:这项多中心,双盲,随机对照试验旨在评估Rejiyana®胶囊的功效和安全性,乙酰基-L-肉碱(Alcar)和agmatine的组合,作为辅助治疗,在具有MDD接受MDD接受MDD接受标准护理的个体中。材料和方法:总共120名18-65岁的MDD参与者被随机分为两组:Rejiyana® +标准护理或单独使用标准护理,持续12周。功效。安全评估包括不良事件监测和血压测量。结果:两个治疗组在12周内均显示出抑郁症严重程度的显着降低,而Rejiyana® +标准护理组显示出更大改善的趋势,尤其是在男性患者中。的缓解率和临床功效在Rejiyana® +标准护理组中是值得注意的。Montgomery-Asberg抑郁评分量表(MADRS)的变化有利于Rejiyana® +标准护理组,表明效率较高。在整个治疗阶段,CGI得分反映了两组的进行性临床改善。与仅标准护理相比,Rejiyana® +标准护理组的血压降低显着。结论:Rejiyana®胶囊,包括乙酰基-L-肉碱(Alcar)和agmatine,表现出有效性作为MDD的辅助疗法,从而显着减轻抑郁症状和总体临床状况的改善。组合疗法耐受性良好,这表明它是MDD的安全有效治疗选择的潜力。有必要进行进一步的研究来验证这些发现并阐明最佳剂量和长期影响。关键词:重度抑郁症,辅助疗法,乙酰L-肉碱,agmatine,随机对照试验,抑郁严重程度,治疗功效,安全评估。

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