机构名称：
¥ 1.0
目标：评估新的右旋苯丙胺透皮系统（D-ATS）的效率和安全性，以治疗儿童和青少年（6-17岁），并使用注意力/多活跃障碍（ADHD）。方法：在此阶段2中，评估了4个不同剂量（5、10、15和20 mg）的4个D-ATS斑块。患者开始了为期5周的开放标签，逐步剂量优化期，他们接受了5毫克的D-ATS贴片（应用于髋关节）9小时。在每周访问期间，根据效率和安全性，对患者进行了对下一个剂量水平的调整。在最佳剂量下，该剂量是在2周的跨界双盲治疗期间维持的。主要终点是通过Swanson，Kotkin，Agler，M-Flynn和Pelham量表（Skamp）总分来评估D-ATS与安慰剂的效率；关键的次要终点包括评估按照总分来评估效能的发作和效率持续时间，其他次要终点包括永久性绩效量度（Permp）分数。整个过程都评估了安全性。结果：D-ATS的治疗在ADHD症状中与安慰剂相比，按照Skamp总分来衡量，在12次评估期内，总体最小二乘平均值差异（95％的置态间隔）与-5.87（6.76，-4.97; p <0.001）的安慰剂。在两小时后2小时观察到效率的发作（p <0.001），效果持续时间一直持续到12小时（在9小时以9小时为单位），在2小时内，D-ATS和安慰剂之间的差异显着差异（从2小时开始）（所有P£0.003）。临床试验注册号。在Permp-A和Permp-C分数中的显着改善和安慰剂的分数还从D-ATS处理后2到12小时观察到。d-ats是安全且耐受良好的，具有类似于口服苯丙胺观察到的系统性安全性。结论：这项研究表明，D-ATS是ADHD儿童和青少年的有效且耐受性良好的治疗方法。这些数据表明D-AT可以提供持续的效率以及透皮药物输送的优势，从而使其成为一种有益的新治疗选择。：NCT01711021。
右旋苯丙胺透皮的功效和安全性
主要关键词
相关文件推荐
