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z 成功的疫苗接种计划必须考虑不同疫苗的适用性。评估疫苗所需的关键信息包括预防不同人群疾病的能力，例如老年人；免疫反应的持续时间；多剂量和加强剂的需要；减少病毒感染和传播的能力；耐受性和安全性；大规模生产、分发和施用的能力、可负担性以及可获得性和可接受性。许多这些特性直到第一次疫苗试验的初始数据出现后才会为人所知。z 需要进行长期研究以确定疫苗的有效性和保护的持续时间。很少有疫苗可以在一次接种后提供终身保护。部分保护性的疫苗可能对优先群体无效，可能导致病毒进一步传播，或者可能需要更高的疫苗接种率才能在人群中达到相同的保护水平。效力低的疫苗可能无法实现群体免疫。只有在大量人群接种疫苗后，才会出现罕见的不良事件或有限的现场有效性。可能需要多剂量才能刺激有效免疫水平，如果候选疫苗产生的免疫力很短暂，则可能需要加强剂，这将对生产能力、分发和更广泛人群的免疫力产生影响。z 需要进一步研究以了解对 SARS-CoV-2 的免疫反应和保护所需的免疫水平，以及免疫力是否减弱以及何时减弱。我们还不知道哪些免疫反应可以预防感染，只能通过进行大规模试验来确定疫苗是否能预防疾病。利用来自动物模型、临床试验和潜在的人体挑战研究的数据，更好地了解哪些免疫反应具有保护作用，将使我们能够确定保护的相关性并在个体和人群层面衡量保护。需要对疫苗试验进行标准化，以便对不同的候选疫苗进行比较和评估。z 需要扩大生产规模以满足全球免疫计划的巨大需求，而且疫苗供应最初可能会受到限制，需要优先考虑接种者。所需的生产规模取决于每剂所需活性成分的数量、所需剂量、所需的生产过程以及生产时间。使用新技术的候选疫苗尚未证实其大规模生产的能力，但其生产效率可能远高于成熟的平台。对于整个疫苗生产过程，瓶颈可能是从灌装到完成的过程，即将药物物质装入小瓶或其他容器中，然后获得所谓的药物产品。虽然某些设施可以重新利用，但并非所有制造阶段都是如此。z 疫苗制造-分销-管理系统是一个复杂的系统，有多个部分和多个目标，有时它们之间相互竞争。生产可能受到材料供应链和配送系统的限制。储存和运输的要求可能会限制全球的分销和获取。可能需要努力提高疫苗的热稳定性，并尽量减少分销对低温的要求。这里最重要的瓶颈似乎是最后的管理步骤。疫苗的管理需要大量经过适当培训的卫生工作者，他们能够接触到不同的社区并与他们建立关系。z 疫苗获取和供应不平等可能会加剧健康不平等。少数族裔群体受到疫情的影响尤为严重，克服疫苗接种障碍需要文化敏感的合作。
SARS-CoV-2 疫苗研发与实施
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