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简介：正在开发或已投入使用的医疗 AI 应用数量不断增加。然而，在医疗保健中使用 AI 的安全影响在很大程度上尚不清楚。在本文中，我们探讨了不同的利益相关者（患者、医院工作人员、技术开发人员、监管机构）如何看待医疗 AI 的安全性和安全保障。方法：以重症监护室的 AI 输液泵为例，对患者、医院工作人员、技术开发人员和监管机构进行了 26 次访谈，以了解他们对医疗 AI 的安全性和安全保障的看法。使用主题分析法对数据进行分析。结果：参与者的看法涉及：医疗 AI 的潜在影响、人机交互的要求、AI 的安全保障实践和监管框架以及存在的差距，以及如何管理涉及 AI 的事件。结论：描述多样化的观点可以支持在医疗保健领域负责任地创新和采用此类技术。医疗保健人工智能的安全性和保障需要基于一种系统方法，以扩展当前以技术为中心的重点。可以从安全关键行业的高度自动化系统的经验中吸取教训，但诸如人工智能对患者和临床医生之间关系的影响等问题需要更多考虑。应遵循系统设计和保障的现有标准和最佳实践，但技术开发人员需要更多地了解这些标准和最佳实践。此外，还需要解决在医疗保健中使用人工智能的更广泛的伦理、法律和社会影响。
利益相关者对医疗保健领域人工智能安全性和保障性的看法
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