在欧洲卫生系统中成功部署数据和人工智能取决于对欧盟 (EU) 监管环境的清晰把握。法规有利于生物医学研究和开发,特别是在推动高风险应用的安全方面。在监管和创新之间取得平衡至关重要,以在维护信任的同时最大限度地创造公共价值。本白皮书探讨了两项即将出台的关键欧洲立法——《人工智能法案》(AIA) 和《欧洲健康数据空间》(EHDS) 的交集。AIA 可以提供法律基础,以确保在医疗保健中使用人工智能的问责制和严谨性,如果得到适当的支持,可以推动信任和采用。EHDS 对数据可用性的影响可以通过多种方式影响医疗保健中人工智能的质量、有效性和可信度——使人们能够更快、更愿意采用人工智能解决方案,更准确的模型适用于更广泛的患者群体,提高数据集的互操作性,并在医疗保健转型时增加信任三角。信息和人工智能驱动的医疗保健面临着一些挑战和机遇:
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