机构名称：
¥ 1.0
研究涉及哪些内容？参与者按 3:1 的比例随机分配接受活性药物或安慰剂。在后续每个小组中，在施用下一剂量水平之前，将审查安全性、耐受性和可用的 PK 数据。研究阶段包括筛选（研究药物首次给药前最多 28 天）、治疗和随访期（最后一次给药后约 14 天）。每位参与者的总研究持续时间约为 8 周。通过体检、生命体征评估、12 导联心电图 (ECG)、临床实验室评估（血液化学和血液学生物标志物）和收集不良事件 (AE) 来评估安全性和耐受性。在给药前和第 14 天最后一次给药后最多 72 小时内获取血浆 (血液) 以进行 PK 和 PD 评估。
健康受试者的 K757 和 K833 多剂量研究
主要关键词
相关文件推荐
