政策备忘录简介仿制药再利用 - 对现有仿制药进行研究以确定新适应症的过程 - 可能为药物开发提供更快、更便宜的选择。估计将一种新药推向市场的平均成本在 15 至 25 亿美元之间,平均需要 10.5 年才能完成。i、ii 然而,再利用药物的研究和开发成本估计为 3 亿美元,最快可在 3 年内完成。iii 这是因为针对再利用的药物已经通过临床试验证明是安全的,这使得开发人员可以绕过早期测试阶段并降低启动新临床试验的一些风险。仿制药再利用为寻找昂贵治疗的替代方案和寻找未满足医疗需求或资金有限的疾病的治疗方法提供了独特的机会。