Costi等人的研究。(1)在该期刊中,含有令人兴奋的数据,即钾阴离子通道调节e ezogabine对减轻抑郁症状具有显着影响。然而,该药物无法获得对主要结局的重要性,增加了腹侧纹状体活性,但确实显示出对整体症状的显着且明显的影响,包括对Anhedonia的影响。有一些副作用(例如头晕和头痛),但这些似乎是可以控制的。该研究相对较小。在表面上,这些结果可能非常重要,并且可能导致具有独特机械作用的新产品。对于所有治疗严重抑郁症的人来说,具有相对较大的受试者,这些受试者表现出残留症状或对抗抑郁治疗的反应坦率,任何新的耐受性良好的治疗都非常受欢迎。但是,这项研究还指出了有关研究设计的许多棘手问题(包括应该是宣布的主要结局指标),生物标志物敏感性以及在我们进一步进行此类问题时需要讨论的结果解释,以提供可能成功的药物发现和开发途径。在过去的二十年中,我们观察到新的抗抑郁药发育中的许多失败,在II阶段似乎成功地分离后,研究经常在第三阶段中与安慰剂分离。已经看到了新的抗精神病药。最终的宗教不仅是在这些试验中投入的美元损失,而且是大型制药公司的精神疗法开发,尤其是抗抑郁药和抗心理疗法。我们中的许多人都非常担心,以至于在过去的十年中,我们在美国和欧洲组织了许多会议,讨论应该做什么(2)。这些会议由几个组织赞助,包括美国精神病学协会和欧洲神经心理药理学学院等。利益相关者包括这些专业团体以及工业,风险资本基金,私人基金会,国立卫生研究院,欧洲 - 药品机构,美国食品和药品行政管理(FDA)等的代表等。这些努力部分导致了药物开发中的一些复兴,其中大部分是通过该地区的新起始开始,这已经有了一些水果(3)。
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