前言 基因组编辑技术已被确定为实现《非洲联盟 2063 年议程》而增强现有干预措施的潜在新选择。随着基因组编辑工具变得更加精细，预计用于基础研究、保护、农业、公共卫生和其他目的的基因组编辑技术的拟议应用可能会继续扩大。 基因组编辑在植物和动物改良以及医学领域有广泛的应用。例如，成簇的规律间隔短回文重复序列 (CRISPR) 已被用于编辑水稻基因组，从而改善与产量相关的性状，例如密集而直立的圆锥花序和降低植株高度；开发晚花大豆，导致营养体大小增加；开发抗柑橘溃疡病的柑橘植物；生成适合人类疾病建模的动物，例如 CRISPR 编辑的食蟹猴，用于研究无法在小鼠身上充分研究的脑部疾病；用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的研究等。为应对基因组编辑技术的不断进步，管理局通过广泛的利益相关方协商和审查已部署此类技术的其他国家的监管机制，制定了一份指导文件，以确定基因组编辑技术的监管流程。该文件涵盖了实施的各个方面，以及该国的基本测试途径和实施策略，同时考虑到所有可能的社会文化和伦理问题。本文件并非旨在详细说明如何进行基因组编辑产品的风险评估和风险管理。