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¥ 28.0

表 29:申请人 — 按 SOC 和首选术语列出的最常见严重不良事件(≥1%) ...................................................................................................................... 130 表 30:FDA 对≥2% 患者中严重不良事件的总结 ...................................................................................... 132 表 31:申请人 — 治疗中止的总结 ...................................................................................................... 132 表 32:申请人 — 导致治疗中止的不良事件 ............................................................................................. 134 表 33:FDA 对导致剂量中断的不良事件的总结 ............................................................................................. 136 表 34:申请人 — 治疗中出现的不良事件总结(Mosunetuzumab IV 单药治疗,按第 1 周期递增剂量给药) ................................................................................................................ 137 表 35:申请人 — 常见(≥10%)治疗中出现的不良事件总结 ................................................................................................................ 138 表 36:申请人 — 不良反应........................................................................................... 140 表 37:FDA 对发生在 >5% 患者中的治疗中出现的不良事件的总结 ...................................................................................................................................... 141 表 38:申请人 — 最常见的治疗中出现的实验室异常 ............................................................................................................. 143 表 39:FDA 对 B11 FL 队列中治疗中出现的血液学和化学实验室异常的总结 ............................................................................................. 145 表 40:FDA 对 B11 FL 队列和 B11 RP2D 队列中 CRS 事件的概述 ............................................................................................. 152 表 41:FDA 对 B11 FL 和 B11 RP2D 中 CRS 患者中任何级别 CRS 事件的管理的总结 ................................................................................................................................ 152 表 42:FDA 对 B11 FL 和 B11 RP2D 中 1-4 级 CRS 事件的总结 ................................................................................................................................ 153表 43:FDA 对 B11 FL 和 B11 RP2D 中的神经系统不良事件和精神疾病的概述 ............................................................................................................................. 163 表 44:FDA 对 B11 FL 和 B11 RP2D 中的 DI-CCNAE 的概述 ............................................................................................. 164 表 45:FDA 对 B11 RP2D 中因神经系统疾病导致的神经系统不良事件的总结 ............................................................................................................. 165 表 46:FDA 对 B11 RP2D 中因精神疾病导致的神经系统不良事件的总结 ............................................................................................................................. 166 表 47:FDA 对 B11 FL 中神经系统疾病引起的神经系统不良事件的总结 ...................................................................................................................... 167 表 48:FDA 对 B11 FL 中精神系统疾病的总结 ...................................................................................................... 168 表 49:FDA 按年龄分类的不良事件总结 ............................................................................................................. 170 表 50:FDA 按性别分类的不良事件总结 ............................................................................................................. 170 表 51:FDA 标签总结 ............................................................................................................................. 180 表 52:GO29781 研究中的方法验证和性能 ............................................................................................. 191 表 53:交叉验证的方法 ............................................................................................................................. 195 表 54:GO29781 研究中 Mosunetuzumab 的 PK 评估时间表 ............................................................................................................. 196 表 55:B11 FL 中静脉注射单药治疗后血清 Mosunetuzumab 药代动力学参数总结A 组中非分次剂量递增队列,PK 可评估患者..................................................................................................................................... 197 表 56:B 组(不包括 RP2D 队列),PK 可评估患者中第 1 周期递增剂量递增和剂量扩展队列中静脉单药给药后血清 Mosunetuzumab 药代动力学参数总结 ................................................................................................................................ 199B 组(不包括 RP2D 队列)、PK 可评估患者第 1 周期递增剂量递增和剂量扩展队列中静脉单药给药后血清 Mosunetuzumab 药代动力学参数总结 ................................................................................................................................................ 199B 组(不包括 RP2D 队列)、PK 可评估患者第 1 周期递增剂量递增和剂量扩展队列中静脉单药给药后血清 Mosunetuzumab 药代动力学参数总结 ................................................................................................................................................ 199

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