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OLaW 的回应 由于首席研究员决定使用来自各种来源的兔子并认为这些动物具有可比性,因此引发了几个问题。一个问题是 IACUC 批准的研究方案是否描述了兔子的不同遗传背景。如果批准的方案中没有描述具有转基因背景的动物,则表明未遵守方案,并且需要向 OLAW 1 报告。另一个问题是未经 IACUC 或 IBC 批准,擅自将转基因动物转移给其他研究人员。这种情况需要两个委员会进行调查,采取 IACUC 和 IBC 认可的纠正措施以防止再次发生,并向 OLAW 和美国国立卫生研究院 (NIH) 科学政策办公室报告 1、2。如果发现调查结果是程序性的,则可能需要适用于所有实验室的纠正方法。可能需要修订政策、标准操作程序、IACUC 和 IBC 表格以及培训。假设这项研究是由 NIH 资助的,那么令人担忧的是研究设计缺乏统一性,从而损害了研究的严谨性。自 2019 年以来,NIH 要求资助申请人在研究策略的方法部分中描述所提出的实验设计和方法将如何实现稳健和无偏的结果 3 。为了协助申请人,NIH 提供了有关如何解决严谨性和

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