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由于细胞和基因疗法的复杂性以及更广泛的开发领域缺乏标准化方法，效力测定的开发可能具有挑战性。开发合适且强大的效力方法需要大量的开发数据和来自正交读数的相关性。在药物开发的早期阶段，效力测定可以是一种适合该阶段的快速简便的方法。然而，在药物开发过程中，效力测定通常需要几轮迭代和成熟，包括实施控制和标准。此外，支持营销应用的总体效力策略的功能效力测定必须能够有效地测量产品的作用机制 (MOA) 或生物功能。对于许多复杂产品，对药物 MOA 的理解是在开发过程中不断发展的。因此，建议在开发早期就开始效力工作。
通过适时效能控制加速创新细胞疗法的开发
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