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波士顿（2025 年 1 月 30 日）—Allarity Therapeutics, Inc.（“Allarity”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ALLR）是一家 2 期临床阶段制药公司，致力于利用其专有的药物特异性患者选择技术开发个性化癌症治疗，该公司已向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了一份 8-K 表格，表明其原则上同意与 SEC 工作人员解决先前披露的 SEC 调查。该和解涉及公司在 2022 财年期间或之前披露的与美国食品药品管理局（“FDA”）的会议，涉及我们于 2021 年向 FDA 提交的 Dovitinib 或 Dovitinib-DRP 新药申请（“NDA”）。与 SEC 工作人员达成的这一原则和解仍需双方就和解文件的最终语言达成一致并获得 SEC 批准。因此，公司强调，我们无法保证该和解协议将按照上述条款最终达成或获得批准。Allarity Therapeutics 首席执行官 Thomas Jensen 表示：“我们很高兴与 SEC 达成了原则协议。该和解协议使我们能够全心全意地推进 stenoparib 的研发，为目前几乎没有或根本没有治疗选择的晚期卵巢癌患者提供新型疗法。正如我们之前宣布的那样，我们第 2 阶段试验中的一些患者接受 stenoparib 治疗的时间已超过 14 个月，这些数据让我们对这种新型分子的前景充满信心，进而也让我们对 Allarity 的前景充满信心。我们现在的主要目标是完成后续试验的设计，我们预计这将推动 stenoparib 向 FDA 注册。” Allarity 的财务状况仍然良好，可以继续开展其核心业务，包括按计划在 2026 年继续开发 stenoparib。完整的 8-K 表格文件可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 和公司网站 www.allarity.com/sec-filings 上查阅。
Allarity Therapeutics 宣布提交关于和解的 8-K 表格
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