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¥ 2.0
最初的批准是基于 PMA 研究，该研究纳入了 69 名患者，有效率为 72.5%。另外增加了 21 名难治性患者队列，这些患者既往接受过多种手术并且使用不同方式的电刺激均未成功，有效率达 33.3%。接受治疗的 90 名患者中，79 名在治疗终止后至少进行了 4 年的随访，随访率为 88%。随访结果是 45 名患者痊愈，4 名之前痊愈的患者死亡，3 名在治疗结束时“痊愈”的患者通过额外治疗痊愈。仅计算 45 名无条件治愈的患者，4 年随访时的有效率为 50%。随后一家独立机构在 1988 年 3 月至 1990 年 9 月对 295 名患者进行了调查，结果显示有效率达 73.2%。
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