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由于新适应症是基于先前的知识而建立的,因此药物开发时间大大缩短,所需的投资也大大缩短。原则上,如果发现剂量兼容性,则可以绕过大部分临床前测试、安全性评估甚至 I 期临床试验。但是,应在临床前和临床层面确认新适应症的疗效。如果怀疑药物与疾病存在相互作用,则应进行新适应症的安全性测试。
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