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o Verview Tecelra是一种黑色素瘤相关的抗原A4（Mage-A4），有指导的转基因自体T细胞免疫疗法，用于治疗成年人的不可切除或转移性滑膜肉瘤，这些成年人先前接受过化学疗法的成年人，是人类白细胞抗菌（HumeThe），是人类白细胞抗原（Hla）（HLA）-HLA（HLA）-a*01。 HLA-A*02：02P，HLA-A*02：03P或HLA-A*02：06P阳性，其肿瘤表达MAGE-A4抗原，由FDA批准或清除的伴随伴侣诊断设备确定。1指南国家综合癌症网络（NCCN）软组织肉瘤（版本4.2024 - 2024年11月21日）指南建议Tecelra作为随后处理高级/转移性滑膜肉瘤的单一代理HLA-A*02：06P阳性，其肿瘤表达法师-A4抗原。2,3安全性Tecelra对细胞因子释放综合征有盒装警告，这可能是严重的或威胁生命的。1此外，对于HLA-A*02：05p的杂合或纯合的患者，tecelra是禁忌的。P Olicy S Tatement建议先前授权以进行Tecelra的处方福利覆盖范围。由于对接受Tecelra治疗的患者进行评估和诊断所需的专业技能以及不良事件和长期疗效所需的监测，因此批准要求Tecelra开处方或与专门研究这种病情治疗的医生或与医生进行协商。批准持续时间为6个月，以允许足够的时间框架准备和管理1剂剂量的治疗。自动化：无。滑膜肉瘤。r在符合以下标准的人中建议使用Tecelra的uthorization c riteria覆盖范围：FDA批准的指示1。如果患者符合以下所有剂量，则批准单剂量（a，b，c，d，e，
Tecelra利用管理医疗政策
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