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背景委员会召集了委员会，以提供对高级治疗（研究）药物（AT（i）MPS）或基因治疗或遗传改良的微生物（GM，GMO）的临床试验的专家审查。高级治疗遗传修饰安全委员会（ATGMSC）成员资格广泛，因此它具有服务高级治疗药物安全委员会和遗传修饰安全委员会功能的专业知识。将根据正在审查的产品/试验类型召集选定成员（请参阅AT（i）MP/GM（O）应用程序的附录A，以获取NHS Lothian的新临床研究的应用途径）。在（i）MP安全委员会在（i）MP试验中的职责由学术和临床中央研发办公室（ACCORD）审查。该办公室将继续审查这些试验，因此，如果协定要求，核心（at（i）MP）委员会的职责将在审判审查中提供专业知识。AT（i）MP安全委员会的审查和批准将是NHS Lothian研发管理批准的补充，而后者将在前者到位后才给予。委员会将由协议治理团队（S）（NHS Lothian和/或爱丁堡大学）对NHS Lothian/Edinburgh大学内的任何高级治疗试验（商业和非商业试验）（商业和非商业试验）进行的任何高级治疗试验，可以从外部供应商中源自外部供应商或由苏格兰国家血液Transfusion Service（SNBTS）使用（SNBTS）。在Lothian中使用的ATMP的许可证状态也可以有所不同，例如委员会还可以为调查人员提供建议并批准规定。持有营销授权的ATMP，无执照的ATMP，例如“特殊”或根据“医院豁免”准备的，或在临床试验中用作研究性药物产品（IMP）的ATMP。高级治疗委员会成员将审查与Lothian Area Drug and Therapeutic委员会以及配方委员会一起使用许可产品的任何请求。GM（O）安全委员会汇款遗传修改安全委员会（GMSC）担任NHS Lothian Health Board的委员会，并在健康与安全主管（HSE）注册，参考编号845（HSE GM 845）。涉及遗传修饰和遗传修饰的生物的工作的主要立法涵盖了基因修改的生物（包含的使用）法规，该法规是根据《工作和工作中的健康和安全法》制定的，以及根据《环境保护法》制定的基因修改的生物（故意释放）法规。这些项目将由卫生基因治疗咨询委员会（GTAC）审查，该委员会考虑了研究的道德方面，考虑了提案的科学优点以及潜在的收益和风险。GMSC的职位是为NHS Lothian审查这些项目外，除了协议进行的审查，并将由指定的协议治理团队触发。GMSC审查将考虑当地基础设施和支持研究的能力，并评估NHS Lothian，员工和患者的风险。在当前实践中，这主要与临床试验有关。在遗传修改科学咨询委员会（SACGM）指导汇编中详细介绍了对委员会的要求。http://www.hse.gov.uk/biosafety/gmo/acgm/acgmcomp。GMSC批准是NHS Lothian研发管理批准的补充，在前者到位之前，后者将不给予后者。
nhs lothian高级治疗和遗传修饰...
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