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¥ 1.0

•基于Nadina试验,FMEC指出,鉴于未确定所测量的替代结果尚未验证针对整体生存期(例如,事件无事件生存和完全的病理反应),并且没有报告群体差异和置信区间之间的不确定性。也缺乏比较新辅助环境中的nivolumab- ipilimumab与新辅助/辅助pembrolizumab的当前比较器的证据。•临床专家强调,新辅助疗法在非常具体的患者人群中表现出疗效,即患有宏观疾病的患者,但没有检测到的患有宏观疾病的患者。由于肿瘤尚未通过手术切除,在新辅助环境中对治疗的免疫反应更大。•FMEC讨论了两个患者群体的意见,并强调说,患者对及时且负担得起的新辅助治疗的价值很高,可提供提高生存率并以最小的短期和长期不良反应来维持生活质量。患者还接受短期不良反应或毒性以防止复发。未满足的临床需求•FMEC得出结论,报销将解决临床未满足的需求。

nivolumab和ipilimumab

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