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抽象的背景微卫星稳定的结直肠肝转移（MSS CLM）保持免疫抑制性肿瘤微环境（TME）。从历史上看，基于免疫的方法无效。vb-111（Ofranergene obadenovec）是针对TME的遗传改性腺病毒载体；其独特的双重机制诱导免疫反应并破坏新血管形成。检查点抑制可能协同病毒介导的抗血管生成基因治疗引起的免疫反应。我们旨在检查VB-111和Nivolumab在难治性MSS CLM患者中的安全性和抗肿瘤活性，并表征免疫治疗反应。方法这是一项II期研究，对成年患者进行了组织学确认的MSS CLM，并在先前的治疗中进展。启动剂量的Vb-1111 1×10 13病毒颗粒在开始双周的Nivolumab 240 mg之前静脉注射2周，并每6周继续进行一次。组合一直持续到疾病进展或不可接受的毒性为止。主要目标是总体响应率和安全性/耐受性。次要目标包括中位总生存期和无进展生存。相关研究是对配对的肿瘤活检和血液进行的。在2020年8月至2021年12月之间的结果，中位年龄为50.5岁（40-75），女性为14％。中位随访时间为5.5个月。在10名可评估患者中，VB-111和Nivolumab的组合未能证明放射线照相反应。充其量，有2名患者患有稳定的疾病。外围的免疫分析总生存期中位数为5.5个月（95％CI：2.3至10.8），无进展的中位生存期为1.8个月（95％CI：1.4至1.9）。最常见的3–4级治疗相关不良事件是发烧/寒冷，流感样症状和淋巴细胞减少症。没有报道与治疗相关的死亡。对配对肿瘤活检的免疫组织化学染色的定性分析在治疗后没有显示出明显的免疫浸润，除了一名患者具有特殊生存期（26.0个月）。
vb- 111（Ofranergene obadenovec）与...
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