9美国基因和细胞疗法学会(2023)。对FDA的评论,以了解CGT产品听力会议上捕获批准后安全性和功效数据的方法和方法。https://asgct.org/advocacy/policy-standing-landing/2023/post-appRoval-cgt-products-cgt-products-listening-session 10美国基因和细胞疗法学会(2023)。对FDA的评论考虑了针对药物和生物产品指导草案的外部对照试验的设计和行为。https://asgct.org/advocacy/policy-statement-landing/2023/considerations-foror-the-the-design-design-and-conduct-of-exter 11美国基因和细胞疗法学会(2022)。在现实日期对FDA的评论:评估注册机构,以支持指导草案的药物和生物产品草案的监管决策。https://asgct.org/asgct/media/about/asgct-comments-on-fda-2021-da-2021-d-1146-assessing-registries.pdf
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