proprotein转化酶枯草蛋白/Kexin 9型(PCSK9)抑制剂已批准用于治疗血脂异常。但是,缺乏对靶向PCSK9的最有效的PCSK9疗法的知识,该疗法针对心血管(CV)事件的高风险受试者的二级预防。因此,本研究旨在评估随机对照试验(RCT)中抗PCSK9抗体的功效和安全性。对可用文献进行了全面的综述,以识别RCT,以比较使用PCSK9抑制剂与安慰剂或ezetimibe的使用,以预防他汀类药物背景治疗患者的CV事件的次要预防。全因死亡率是主要疗效终点,而严重的不良事件是关键的安全结果。使用了一个随机效应模型,并以相应的95%置信区间(CI)表示数据作为风险比(RR)或风险差异。使用Cochran的Q测试确定了出版物的异质性,并使用漏斗图对出版物偏见进行了视觉检查。使用乔安娜·布里格斯研究所(JBI)创建的研究的关键评估清单评估了所有选择的研究质量。包括41个研究(76,304例患者:evolocumab上的49,086例,alirocumab上的27,218例),从2010年到2023年,它们的出版时间跨越了。总体而言,PCSK9抑制剂和对照组之间的CV和全因死亡率没有明显差异。然而,与对照相比,使用alirocumab的使用与全因死亡的风险降低有关,但没有降低。每种药物,evolocumab和alirocumab,显着降低了心肌梗塞(MI),冠状动脉血运重建和缺血性中风的风险。In comparison to the control therapy, the risk of major detrimental sequelae was significantly reduced by alirocumab therapy in the subgroup analysis of each PCSK9 inhibitor, whereas evolocumab treatment did not demonstrate significant differences (RR = 0.88; 95% CI = 0.72-1.04; evolocumab: RR = 0.99; 95% CI = 0.87-1.11).evolocumab和alirocumab都是耐受性良好的安全药物,可显着降低低密度脂蛋白(LDL)水平。
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