生物技术产品的调节是一个复杂的过程,涉及各种具有不同保护目标的机构,以确保其安全性和效率(Wolt and Wolf,2018)。因此,必须拥有一个合理的调节框架来监视和评估生物技术发展及其应用(Xue and Shang,2022)。这项研究介绍了Paraguay目前针对重组DNA衍生产品,疫苗和生物药物的生物技术调节框架的汇编。它研究了该国为创建一个与国际标准保持一致的监管环境的努力,同时适应快速的生物技术进步。即使任何试图总结和分析法规都有不完整和过时的风险,我们也表明,它可以作为政策制定者,研究人员和其他利益相关者来理解和浏览这一复杂的监管环境的资源。我们旨在对这个监管框架进行分析,重点关注所涉及的各个政府机构的角色和责任(表1)。最后,我们旨在强调利益相关者改善和协作的潜在领域。
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