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董事会工作人员已经审查了该评论，不建议根据此评论对拟议的法规文本进行更改。如ASHP版本所示，“药房环境监测（EM）实施工具包 - “强大的EM计划的标志是衡量进度，以便连续编程复合条件，并有效地纠正此次。”该文档在跟踪工作和描述趋势的好处时，还提供了指标员工注意到，ASHP文件建议每月监视；但是，董事会提议的法规文本仅需要每六个月趋势。在USP第1161章中所述，“颗粒计数以及受控环境中的微生物计数随采样位置和采样过程中所进行的活动而变化。监测不可行的颗粒物和微生物的环境是一个重要的控制功能，因为它们俩对于在注射和植入药品中对异物和颗粒物和无菌性的产品汇编要求很重要。”也包括在第1161章中：“合格人员对数据的环境微生物监测和数据分析可以帮助确保保持合适的控制状态。”本章进一步提供了“自从全面的环境监测计划的出现，他们在捕获不利趋势或漂移方面的应用已被强调。”
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